داروهای نوآورانه داخلی و نتایج تحقیقاتی در کنفرانس های برتر بین المللی ASCO و WCLC ارائه شده است که نشان دهنده قدرت نوآوری دارویی چین است
به تازگی ، زمینه داروی نوآورانه چین در یک لحظه برجسته به وجود آمده است ، و دستاوردهای دستیابی به موفقیت بسیاری از شرکت های داروسازی و موسسات تحقیقاتی در کنفرانس های برتر بین المللی دانشگاهی - انجمن سالانه آنکولوژی بالینی (ASCO) و کنفرانس جهانی سرطان ریه (WCLC) ظاهر شده است. این پیشرفت ها نه تنها پیشرفت سریع چین در زمینه درمان انکولوژی را نشان می دهد ، بلکه گزینه های درمانی بیشتری را برای بیماران در سراسر جهان فراهم می کند. در زیر مباحث داغ و تجزیه و تحلیل داده های ساختاری داروهای نوآورانه داخلی است که در 10 روز گذشته به شدت در اینترنت مورد بحث قرار گرفته است.
1. قدرت چین در جلسات ASCO و WCLC
در جلسه ASCO و WCLC در سال 2024 ، تعداد مطالعات بالینی ارائه شده توسط تیم چینی به رکورد بالایی رسید و شامل چندین سرطان مانند سرطان ریه ، سرطان پستان و سرطان معده شد. در میان آنها ، مهار کننده های PD-1/PD-L1 ، ADC (داروهای کونژوگه شده با آنتی بادی) ، سلول درمانی CAR-T و غیره مورد توجه قرار گرفته اند.
| شرکت ها/موسسات دارویی | رشته تحصیلی | نتایج اصلی | توجه بین المللی |
|---|---|---|---|
| داروهای | مهار کننده PD-1 (Carelilizumab) | نتایج مثبت برای درمان خط اول سرطان معده | بالا (در گزارش شفاهی ASCO انتخاب شده است) |
| بژن | مهار کننده PARP (Pamiparib) | داده های به روز شده در مورد درمان نگهداری سرطان تخمدان | متوسط |
| نصیحت | داروی ADC (IBI315) | داده های فاز دوم سرطان پستان HER2 مثبت برای اولین بار منتشر شد | عالی |
| داروی دارویی | CAR-T درمانی (CT053) | داده های پیگیری طولانی مدت برای مولتیپل میلوما | میانه |
2. تجزیه و تحلیل نتایج کلیدی تحقیق
1پزشکی Hengrui: دستیابی به موفقیت در درمان سرطان معده
یک مطالعه فاز III از Carilizumab همراه با شیمی درمانی (NCT03802591) نشان داد که بقای بدون پیشرفت متوسط بیمار (PFS) به طور قابل توجهی تمدید شد (7.7 ماه در مقابل 5.3 ماه) ، و تبدیل به اولین برنامه درمانی خانگی برای سرطان معده شد تا نتایج مثبت را در ASCO اعلام کند.
2بیولوژیک نوآورانه: پیشرفت جدید در داروهای ADC
داده های فاز دوم IBI315 (آنتی بادی دوتایی HER2/CD3) نشان می دهد که میزان پاسخ عینی (ORR) سرطان پستان HER2 مثبت به 45.8 ٪ رسیده است و ایمنی آن بهتر از داروهای وارداتی مشابه است و باعث بحث های داغ در صنعت در مورد "جایگزینی داخلی ADC" می شود.
| نوع مواد مخدر | داروی داخلی | مقایسه داده های کلیدی (ORR/PFS) | معیار محصول رقابتی بین المللی |
|---|---|---|---|
| مهار کننده PD-1 | کارولیزوماب | ORR 64.1 ٪ (سرطان معده) | رفیق |
| داروهای ADC | IBI315 | ORR 45.8 ٪ (سرطان پستان) | رفیق |
| روش درمانی | CT053 | 12 ماهه PFS 78 ٪ نرخ | دلهره |
3. تأثیر صنعت و روندهای آینده
1فرایند بین المللی در حال تسریع است
از سال 2024 ، حجم معاملات مجاز در خارج از کشور داروهای نوآورانه داخلی از 5 میلیارد دلار آمریکا فراتر رفته است که نسبت به سال گذشته 120 ٪ افزایش یافته است. عملکرد ASCO/WCLC باعث افزایش همکاری مجوز می شود.
2اثر پشتیبانی از سیاست ظاهر می شود
کانال "داروهای درمانی موفقیت آمیز" اداره محصولات پزشکی ملی 12 صلاحیت داروهای تومور داخلی را اعطا کرده است که از این تعداد 6 مورد از آخرین داده ها در این جلسه منتشر شده است.
3چالش ها و فرصت ها همزیستی است
اگرچه داده های بالینی چشمگیر است ، اما داروهای خانگی هنوز هم نیاز به پیشرفت در قابلیت های تجاری سازی خارج از کشور و عمق تحقیقات نشانگرهای زیستی دارند. کارشناسان پیش بینی می کنند که سهم بازار جهانی چین در داروهای نوآورانه از 3 ٪ فعلی به 8 ٪ در سال 2025 افزایش می یابد.
پایان
از "دنبال کردن" به "در حال اجرا در کنار هم" ، داروهای نوآورانه چین موقعیتی مهم و مهم را در مرحله بین المللی اشغال می کنند. با کشف اهداف اصلی تر و تأیید ارزش بالینی ، انتظار می رود شرکت های داروسازی داخلی در پنج سال آینده جهشی از "تغییر کمی" به "تغییر کیفی" داشته باشند.
جزئیات را بررسی کنید
جزئیات را بررسی کنید
fa
