گروه تایجی تزریق سیمگگلوتید برای آزمایشات بالینی برای کنترل قند خون در بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 تأیید شده است
به تازگی ، گروه تایجی اعلام کرد که تزریق Simegglutide که ایجاد شده توسط سازمان ملی داروی (NMPA) برای آزمایشات بالینی تأیید شده است و برای کنترل قند خون در بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 مورد استفاده قرار می گیرد. این خبر به سرعت به یک موضوع داغ در صنعت داروسازی تبدیل شد و توجه گسترده ای را به خود جلب کرد. موارد زیر تجزیه و تحلیل دقیق و داده های ساختاری در مورد این رویداد است.
1. مقدمه ای بر پیشینه تزریق سیمگگلوتید
Semaglutide یک آگونیست گیرنده GLP-1 است. با تقلید از عملکرد هورمون طبیعی انسانی GLP-1 ، ترشح انسولین را ترویج می کند و ترشح گلوکاگون را مهار می کند ، در نتیجه باعث کاهش سطح قند خون می شود. این دارو در ابتدا توسط Novo Nordisk ساخته شده است و در سال 2017 برای بازاریابی در ایالات متحده تأیید شده است. تزریق سیمگگلوتید ، که گروه تایجی تأیید آزمایش بالینی را به دست آورده است ، اولین داروی عمومی مشابه است که در چین تأیید شده است و نشان دهنده پیشرفت عمده ای در داروهای دیابت خانگی است.
2. اهمیت تأیید کارآزمایی بالینی
تأیید این کارآزمایی بالینی نه تنها فرصت های جدید بازار را برای گروه تایجی به ارمغان می آورد ، بلکه گزینه های درمانی بیشتری را برای بیماران خانگی مبتلا به دیابت نوع 2 نیز فراهم می کند. در اینجا پیامدهای اصلی این تأیید وجود دارد:
| اهمیت | شرح مفصل |
|---|---|
| تعویض داخلی | انحصار داروهای وارداتی را بشکنید و هزینه داروهای بیماران را کاهش دهید |
| موفقیت فنی | گروه تایجی با موفقیت از آگونیست گیرنده GLP-1 تقلید می کند و قدرت تحقیق و توسعه آن را نشان می دهد |
| پتانسیل بازار | بازار داروهای دیابت داخلی بسیار زیاد است ، و چشم انداز سمگلوتید گسترده است |
3 چشم انداز بازار تزریق سیمگگلوتید
براساس داده های عمومی ، اندازه بازار جهانی داروهای دیابت از 60 میلیارد دلار آمریکا فراتر رفته است ، که نسبت داروهای آگونیست گیرنده GLP-1 سال به سال افزایش یافته است. در زیر ، تجزیه و تحلیل چشم انداز بازار تزریق smegglutide است:
| فهرست | داده |
|---|---|
| اندازه بازار داروهای دیابت جهانی | 60 میلیارد دلار (2023) |
| سهم بازار آگونیست گیرنده GLP-1 | حدود 25 ٪ (2023) |
| فروش جهانی Smegglutide | 3.4 میلیارد دلار (2022) |
| تعداد بیماران دیابت در چین | 140 میلیون (2023) |
4. برنامه بعدی برای آزمایشات بالینی
گروه تایجی گفت که این کارآزمایی بالینی تزریق سیمگگلوتید را در اسرع وقت آغاز می کند ، که انتظار می رود به سه مرحله تقسیم شود:
| مرحله | محتوای اصلی | زمان تخمین زده شده |
|---|---|---|
| مرحله اول | مطالعه ایمنی و فارماکوکینتیک | Q4 ، 2023-Q1 ، 2024 |
| مرحله دوم | اکتشاف دوز و ارزیابی اولیه اثربخشی | Q2-Q3 2024 |
| مرحله سوم | اعتبار در مقیاس بزرگ و تأیید امنیتی | Q4 ، 2024-Q3 ، 2025 |
5. نظرات کارشناسان صنعت
بسیاری از کارشناسان صنعت در مورد تأیید تزریق سیمگگلوتید گروه تایجی برای آزمایشات بالینی ابراز نظر مثبت کردند:
1پروفسور ژانگ متخصص داروخانه: گروه تایجی با موفقیت کپی Smegglutide ، نشان می دهد که شرکت های داخلی پیشرفت مهمی در تحقیق و توسعه بیوسیمیلار ها داشته اند ، که به میزان قابل توجهی بار دارویی را برای بیماران کاهش می دهد.
2مدیر لی ، گروه غدد درون ریز: آگونیست های گیرنده GLP-1 مزایای منحصر به فردی در درمان دیابت دارند. آنها نه تنها می توانند به طور موثری قند را کنترل کنند بلکه وزن را نیز کاهش می دهند. راه اندازی داروهای عمومی عمومی به نفع بیماران بیشتری خواهد بود.
3آقای وانگ ، تحلیلگر صنعت داروسازی: پتانسیل بازار تزریق Simegglutide بسیار زیاد است و انتظار می رود پس از لیست آن به منبع مهمی از درآمد برای گروه تایجی تبدیل شود و رشد عملکرد شرکت را ترویج کند.
6. نتیجه گیری
تزریق Simegglutide Group Taiji برای آزمایشات بالینی تصویب شده است ، و این یک گام مهم دیگر در زمینه درمان دیابت در چین است. با پیشرفت کارآزمایی های بالینی و راه اندازی احتمالی در آینده ، انتظار می رود این دارو گزینه های درمانی بیشتری را برای بیماران خانگی مبتلا به دیابت نوع 2 به ارمغان بیاورد و توسعه ابتکاری داروهای دیابت خانگی را ترویج کند. ما همچنان به پیشرفت بعدی پروژه توجه خواهیم کرد.
جزئیات را بررسی کنید
fa
